El producto KETO / OS es un suplemento dietético y, por lo tanto, no cuenta con la aprobación de la FDA. En su lugar, está regulado por la Ley de educación y salud de suplementos dietéticos. La instalación en la que se fabrica el producto es una instalación registrada por la FDA como fabricante de alimentos y cumple con las buenas prácticas de fabricación.
Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA:
https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/UsingDietarySupplements/ucm109760.htm
¿Quién es responsable de la seguridad de los suplementos dietéticos?
La FDA no está autorizada para revisar los productos de suplementos dietéticos para determinar su seguridad y eficacia antes de que se comercialicen.
Los fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos son responsables de asegurarse de que sus productos sean seguros ANTES de salir al mercado.
Si el suplemento dietético contiene algún NUEVO ingrediente, los fabricantes deben notificar a la FDA sobre ese ingrediente antes de su comercialización. Sin embargo, la notificación solo será revisada por la FDA (no aprobada) y solo por seguridad, no por efectividad.
Los fabricantes deben producir suplementos dietéticos de calidad y asegurarse de que no contengan contaminantes o impurezas, y estén etiquetados con precisión de acuerdo con las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y las normas de etiquetado.
Si se produce un problema grave asociado con un suplemento dietético, los fabricantes deben informar a la FDA como un evento adverso. La FDA puede retirar los suplementos dietéticos del mercado si se considera que no son seguros o si las afirmaciones sobre los productos son falsas y engañosas.
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